3-8外科植入物髓内钉系统检测实验

金属髓内装置

简介

金属髓内装置

简介

金属髓内装置产品描述：通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。

金属髓内装置预期用途：用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。

金属髓内装置品名举例：金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统

金属髓内装置管理类别：Ⅲ

金属髓内装置相关指导原则：
1、金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

金属髓内装置相关标准：
1、YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
2、YY/T 1714-2020 非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法
3、YY/T 0345.2-2014 外科植入物金属骨针第2部分：斯氏针尺寸
4、YY/T 0345.3-2014 外科植入物金属骨针第3部分：克氏针

金属髓内装置相关检测项目：
1 . 术语《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
2 . 材料《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
3 . 表面要求《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
4 . 标记《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
5 . 产品标签《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
6 . 髓内钉螺纹尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第1部分：髓内钉 YY/T 0727.1-2009》
7 . 插入和取出锁定部件的拧动接头《外科植入物金属髓内钉系统第2部分：锁定部件 YY/T 0727.2-2009》
8 . 尺寸《外科植入物金属髓内钉系统第一部分：髓内钉 ISO 15142-1:2003 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：高温试验检测样品：记录器标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分 GJB 150.3A-2009 高温试验

检测项：高温试验检测样品：军用电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分 GJB 150.3A-2009 高温试验

检测项：高温试验检测样品：军用电子产品标准：军用设备环境试验方法GJB 150.3-86 高温试验

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：美国玩具安全标准ASTM F963-11 条款4.3.5&8.3

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全第3部分：元素的迁移 AS/NZS ISO8124.3-2012第8.1条款

检测项：特定迁移元素（铝、硼、钴、铜、锰、镍、锶、锌、锡、铬）检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全第3部分：元素的迁移 ISO8124.3-2010第8.1条款

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.2/8.3

检测项：总铅(Pb) 检测样品：玩具标准：美国消费者安全规范-玩具安全 ASTM F963-11 4.3.8

检测项：压缩变形性检测样品：鞋类标准：聚氯乙烯微孔塑料拖鞋GB/T 3807-1994 5.3.8

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：可溶性砷检测样品：油漆涂层标准：美国玩具安全标准ASTM F963-2008/只测4.3.5.1，8.3

检测项：可溶性钡检测样品：油漆涂层标准：美国玩具安全标准ASTM F963-2008/只测4.3.5.1，8.3

检测项：可触及边缘检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 4.7

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联禾科技检测（惠州）有限公司东莞服务部

检测项：邻苯二甲酸酯（BBP.DNOP.DBP.DEHP.DIDP.DINP）检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11/4.3.5/8.3

检测项：抗刺穿检测样品：玩具标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007/5.8 ISO 20344:2011/5.8

检测项：抗刺穿检测样品：玩具标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007/5.8 ISO 20344:2011/5.8

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东莞东耀玩具有限公司QA实验室

检测项：可迁移元素 (砷, 钡, 镉, 铬, 铅, 汞，锑,硒) 检测样品：玩具及儿童用品标准：美国材料及测试协会标准消费者安全规范:玩具安全 ASTM F963-11 4.3.5/8.3

检测项：可迁移元素 (砷, 钡, 镉, 铬, 铅, 汞，锑,硒) 检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲玩具安全标准特定元素的迁移 EN71-3:1994/AC:2002

检测项：检测样品：标准：邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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联想（北京）有限公司可靠性实验室

检测项：异常工作和故障条件测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款 5.3.1-5.3.8

检测项：温度上限试验检测样品：微型计算机标准：GB/T 9813-2000 条款 5.8.3

检测项：电池测试检测样品：微型计算机标准：《信息技术设备安全第1部分：通用要求》GB4943.1-2011 条款4.3.8

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅、镉含量检测样品：皮革及皮革制品标准：玩具安全：消费者安全使用标准规范 ASTM F 963-11 条款4.3.5.1（2），4.3.5.2（2）（b），8.3.2~8.3.5

检测项：病毒性脑病和视网膜病检测样品：牛羊标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规程　SN/T 2625-2010

检测项：病毒性脑病和视网膜病检测样品：水生动物及产品标准：病毒性脑病和视网膜病检疫规程 SN/T 2625-2010

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天津市环境监测中心

检测项：锰检测样品：水和废水及降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年电感耦合等离子发射光谱法 3.4.16.8、3.4.10.8、3.4.19.6、3.4.7.7

检测项：镉检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：无火焰原子吸收分光光度法（8.1）火焰原子吸收分光光度法（8.3）海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007

检测项：镉检测样品：海水、海洋沉积物、海洋生物体标准：无火焰原子吸收分光光度法（8.1）火焰原子吸收分光光度法（8.3）海洋监测规范第6部分：生物体分析 GB 17378.6-2007

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东莞维纳化工有限公司检测中心

检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.1 (2) 油漆及表面涂层材料 8.3.2- 8.3.4.3 测试方法

检测项：可迁移元素 (砷、硒、镉、锑、钡、铅、铬、汞) 检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010 条款8.1

检测项：可迁移元素 (砷、硒、镉、锑、钡、铅、铬、汞) 检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:1994+A1:2000+AC:2002 条款8.1

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